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药物基本情况

        1、药品名称

          中文通用名:氢溴酸沃替西汀

英文通用名:vortioxetine hydrobromide

中文化学名:1-[2-(2,4-二甲基苯巯基)苯基]哌嗪氢溴酸盐

英文化学名:1-[2-[(2,4-Dimethylphenyl)thio]phenyl]piperazine hydrobromide

CAS登录号:960203-27-4

化学结构式:


分子式:C18H22N2S·HBr

相对摩尔质量:379.36

2、申报类别:化药3+3

3、适应症:适用于重度抑郁症(MDD)的治疗

4、剂量和给药方法

  (1)推荐开始剂量是10 mg口服给予每天1次不受食物影响。

  (2)当耐受剂量应增加至20 mg/day

  (3)对不能耐受较高剂量患者考虑5 mg/day

  (4)BRINTELLIX可突然停药。但是,建议如可能完全终止前115 mg/day20 mg/day剂量减低至10mg/day

  (5)在已知CYP2D6代谢差患者中最大推荐剂量为10mg/day

5、剂型和规格:片剂;5mg10mg15mg,20mg

6、不良反应

最常见不良反应(发生率≥5%和至少安慰剂率的2)是:恶心,便秘和呕吐。

7、药物相互作用

  (1)CYP2D6的强抑制剂:当强CYP2D6抑制剂(如,安非他酮[bupropion],氟西汀[fluoxetine],帕罗西汀[paroxetine],或奎尼丁[quinidine])被共同给药减低BRINTELLIX剂量一半。

  (2)CYP诱导剂:当一种强CYP诱导剂(如,利福平[rifampin],卡马西平[carbamazepine],或苯妥英钠[phenytoin])被共同给药共14天以上考虑增加BRINTELLIX剂量。最大推荐剂量不应超过原剂量3倍。

8、特殊人群中使用

  (1)妊娠:根据动物资料,BRINTELLIX可能致胎儿危害。

(2)哺乳母亲:终止BRINTELLIX或终止哺乳。

9、合成工艺

    已完全中试,合成方法专利申请号为:201410305506.3,发明名称为:一?#36136;?#21512;氢溴酸沃替西汀工业化的合成方法

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